國產PCR基因擴增儀在分子診斷產業中的現狀分析

近年來，在體外診斷(IVD)領域，分子診斷產業增長較為迅速。據CACLP機構數據統計 2021年 分子診斷國際市場規模將突破140億。成為IVD領域一枝新秀。分子診斷相關儀器主要有基因測序儀、PCR 擴增儀、核酸提取儀、基因芯片儀和基因測序儀、熒光定量PCR儀等。

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一、國產分子診斷儀器現狀

雖然我國分子診斷產業起步較晚，產業規模具有規模小、零散分布的特點。但隨著我國科學技術的崛起，在中端科學儀器領域國產儀器也已基本定型。比如：朗基的PCR擴增儀、熒光定量PCR儀、奧盛的核酸提取儀、華大基因的二代測序儀、基因芯片等已占據國內主要市場，并開始逐漸嘗試走向海外市場。就基因測序儀而言，主要通過三種途徑實現國產化：華大基因等測序公司因有深厚的測序技術為根基，通過并購、合作研發的模式推出國產測序儀。而華因康基因等高新技術企業向來以生命科學儀器、醫學檢測儀器儀表研發為企業發展方向，在新品研發方面具有較強的實力，所以也在基因測序儀國產化方面有著不小的貢獻。第三種途徑是通過與國外知名的測序儀生產商合作，進行儀器的改造、研發、升級成為可以適應不同需求的自主品牌測序儀新品。比如：上市公司達安基因、貝瑞和康等。

二、國內分子診斷產業現狀

分子診斷行業主要有四大技術板塊：即：包括 PCR、QPCR技術、NGS二代測序技術、FISH技術、基因芯片技術等，由于PCR技術相對簡單，易推廣，成本較低，PCR擴增儀國產化等相關因素，所以在我國的分子診斷產業中目前以PCR、QPCR技術為主導，占整個產業的90%左右。NGS技術應用雖然廣泛但由于測序技術起步較晚，上下游國產產業鏈還未成型，目前仍處在探索與發展階段，應用前景較為廣闊。

總而言之，我國在分子診斷產業已步入穩步成長階段，并且此產業在IVD領域呈逐年持續增長態勢，市場規模增幅達10%以上。

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